Validation of Thrombelastometry (ROTEM®)

Coagulation Clinical Trial

Clinical Trial Details — Status: Completed

Administrative data

• NCT number: NCT00705991
• Other study ID #: StV 27-2007
• Status: Completed
• Phase: Phase 4
• First received: January 17, 2008
• Last updated: January 22, 2013
• Start date: January 2008
• Est. completion date: October 2008

Study information

• Verified date: November 2012
• Source: University of Zurich
• Contact: n/a
• Is FDA regulated: No
• Health authority: Switzerland: UZurich
• Study type: Observational

Clinical Trial Summary

Das Hauptziele der Studie ist das ROTEM® zu validieren durch die Untersuchung von:

i) Reproduzierbarkeit von ROTEM® ii) Präzision der ROTEM®-Tests, sowie iii) der Zeitspanne, während derer die Ergebnisse in Zitrat-Blut reproduzierbar sind

Die durchzuführenden Tests sind FIBTEM, EXTEM, INTEM in ROTEM® um die Funktion der Thrombozyten während der Lagerungszeit zu untersuchen.

Nur Zitrat-Blut wird den Patienten abgenommen, die Reklazifikation findet kurz vor der Durchführen der Tests stattfinden, um so nahe wie möglich an der klinischen Praxis zu sein.

Recruitment information / eligibility

• Status: Completed
• Enrollment: 0
• Est. completion date: October 2008
• Accepts healthy volunteers: No
• Gender: Both
• Age group: 18 Years and older

Eligibility

Inclusion criteria: 1. Vorgesehen für einen elektiven Eingriff 2. Unterschriebene Einverständniserklärung

Exclusion criteria: 1. bekannte Tumorerkrankung oder Immunosupression, 2. bekannte Gerinnungsstörung 3. Antikoagulation 4. Behandlung mit Heparin über 3000 UI im Sinne der Thrombose-Prophylaxe hinaus 5. Gebrauch von Acetylsalicylsäure innerhalb der letzten 5 Tage 6. Gebrauch von NSRA innerhalb der letzten 24 Stunden 7. bekannte Niereninsuffizienz oder eine Plasmakonzentration von Kreatinin grösser 120 Mm, oder Lebererkrankungen oder einer Plasmakonzentration von ASAT (> 50 U/l) oder ALAT (> 50 U/l).

8. Patienten / Patientinnen und Probanden / Probandinnen die der Deutschen Sprache nicht mächtig sind.

Study Design

Time Perspective: Prospective

Related Conditions & MeSH terms

• Coagulation

Intervention

Procedure:
• ROTEM

Locations

Country	Name	City	State
n/a

Sponsors (1)

Lead Sponsor	Collaborator
University of Zurich

Country where clinical trial is conducted

Switzerland,