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Clinical Trial Details — Status: Completed

Administrative data

NCT number NCT03631810
Other study ID # CRU_UniPg_2017
Secondary ID
Status Completed
Phase
First received
Last updated
Start date March 15, 2018
Est. completion date February 17, 2021

Study information

Verified date February 2020
Source Heart Care Foundation
Contact n/a
Is FDA regulated No
Health authority
Study type Observational [Patient Registry]

Clinical Trial Summary

Acute pulmonary embolism is a potentially life-threatening disease with short-term mortality ranges from less than 1% to more than 30% during the hospital stay. Recent guidelines recommend to tailor diagnosis hospitalization and acute treatment based on the estimated risk for short-term Death. The assessment of the contemporary clinical management of patients with acute pulmonary embolism across different specialties would be of crucial value.


Description:

This is a prospective, non-interventional, multicenter study in patients with acute pulmonary embolism admitted to Cardiology, Emergency and Internal Medicine Departments in Italy. The aim of the study is to assess contemporary management strategies in patients with acute pulmonary embolism in terms of diagnosis, risk stratification, hospitalization and treatment in Italy and assess 1. their association with in-hospital and 30-day mortality and 2. their adherence to current guidelines of the European Society of Cardiology (ESC).


Recruitment information / eligibility

Status Completed
Enrollment 5213
Est. completion date February 17, 2021
Est. primary completion date February 4, 2021
Accepts healthy volunteers No
Gender All
Age group 18 Years and older
Eligibility Inclusion Criteria: - Patients with acute, symptomatic acute pulmonary embolism - Age = 18 years - Informed consent Exclusion Criteria: - refusal of informed consent - participation in controlled trials on the management of patients with acute pulmonary embolism

Study Design


Related Conditions & MeSH terms


Locations

Country Name City State
Italy Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic Agrigento AG
Italy Ospedale Civile San Lazzaro - Medicina Generale Alba TO
Italy Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia Ancona AN
Italy Ospedali Riuniti - Sod Ps E Medicina D'Urgenza Ancona AN
Italy Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic Andria BT
Italy Ospedale San Donato - Medicina Interna Arezzo AR
Italy Po Sant'Ottone Frangipane - Medicina Generale Ariano Irpino AV
Italy Ospedale Civile - Medicina Interna Arzignano VI
Italy Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia Arzignano VI
Italy Ospedale Cardinal Massaia - Medicina A Asti AT
Italy Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic Augusta SR
Italy Aorn San Giuseppe Moscati - Medicina Interna Avellino AV
Italy Ospedale Civile Ss. Filippo E Nicola - Uosd Angiologia Avezzano AQ
Italy Ospedale Santa Maria Annunziata - Dea Bagno A Ripoli FI
Italy Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia Bari BA
Italy Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria Bari BA
Italy Ospedale Policlinico - U.O. Di Cardiologia Ospedaliera Bari BA
Italy Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic Bari BA
Italy Ospedale San Bassiano - Sc Di Medicina Interna Bassano Del Grappa VI
Italy Asst Papa Giovanni Xxiii - Centro Eas Bergamo BG
Italy Asst Papa Giovanni Xxiii - Divisione Di Medicina Interna Bergamo BG
Italy Ospedale Civile - Medicina Interna Bibbiena AR
Italy Ospedale Maggiore - Medicina Interna A Bologna BO
Italy Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Medicina D'Urgenza E Pronto Soccorso Bologna BO
Italy Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia Brescia BS
Italy Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia Brindisi BR
Italy Ospedale Civile Oglio Po - Medicina Generale Casalmaggiore CR
Italy Presidio Ospedaliero F. Ferrari - Cardiologia - Utic Casarano LE
Italy Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Medicina D'Urgenza Caserta CE
Italy Pineta Grande Hospital - Medicina D'Urgenza Castel Volturno CE
Italy Stabilimento Ospedaliero Di Castelfranco - Uoc Angiologia Castelfranco Veneto TV
Italy Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Medicina Interna Catania CT
Italy Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica Catania CT
Italy P.O. Garibaldi Centro - Medicina Interna Area Critica Catania CT
Italy P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia Catania CT
Italy P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia Catania CT
Italy Policlinico Catania Po G. Rodolico - Cardiologia Utic Catania CT
Italy Ospedale Civile Pugliese - Utic-Emodinamica E Card. Interventistica Catanzaro CZ
Italy Ospedale Civile Bassa Val Di Cecina - Medicina Generale Cecina LI
Italy Ospedale Maggiore - Sc Medicina Interna Chieri TO
Italy Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - Medicina Interna Città Di Castello PG
Italy Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia Città Di Castello PG
Italy Ospedale Di Cittadella - U.O. Cardiologia Cittadella PD
Italy Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu Cortona AR
Italy Ospedale Annunziata - Uoc Cardiologia Cosenza CS
Italy Ospedale Di Cremona - Medicina Interna Cremona CR
Italy Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle - Divisione Di Medicina Interna Cuneo CN
Italy Ospedale Civile San Giuseppe - Medicina D'Urgenza Empoli FI
Italy Ospedale Civile San Giuseppe - Medicina Interna Ii Empoli FI
Italy Ospedale Civile Sant'Antonio Abate - U.O.C. Di Cardiologia E Utic Erice TP
Italy Ospedale Per Gli Infermi - Pronto Soccorso Faenza RA
Italy Ospedale Civile Augusto Murri - Medicina Interna Fermo FM
Italy Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia Fermo FM
Italy Ospedale Civile - Ps E Medicina D'Urgenza Fidenza PR
Italy Presidio Ospedaliero Serristori - Medicina Interna E D'Urgenza Figline Valdarno FI
Italy Ospedale San Giovanni Di Dio - Medicina Interna Firenze FI
Italy Ospedale Santa Maria Nuova - Medicina A2 Firenze FI
Italy Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic Foggia FG
Italy Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia Forlì FC
Italy Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Medicina D'Urgenza-Pronto Soccorso Forlì FC
Italy Ospedale Fabrizio Spaziani - Cardiologia-Utic Frosinone FR
Italy Ospedale Civile Sacro Cuore Di Gesu' - Uo Cardiologia Utic Gallipoli LE
Italy Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia Gavardo BS
Italy E.O. Ospedali Galliera - Medicina Interna Genova GE
Italy E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia Genova GE
Italy Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic Genova GE
Italy Ospedale Policlinico San Martino - Medicina D'Urgenza 1 Genova GE
Italy Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia Genova GE
Italy Ospedale Della Misericordia - Pronto Soccorso Grosseto GR
Italy Ospedale Nuovo S. Maria Della Scaletta - Medicina D'Urgenza E Pronto Soccorso Imola BO
Italy Ospedale S. Andrea - Medicina Interna La Spezia SP
Italy Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic Lamezia Terme CZ
Italy Ospedale 'Renzetti' - Medicina Interna Lanciano CH
Italy Ospedale Alessandro Manzoni - S.C. Di Cardiologia Lecco LC
Italy Ospedale Civile - Medicina Generale Legnano MI
Italy Nuovo Ospedale Versilia - Medicina Generale Lido Di Camaiore LU
Italy Nuovo Ospedale Versilia - Pronto Soccorso Lido Di Camaiore LU
Italy Ospedali Riuniti - Medicina Generale Livorno LI
Italy Ospedali Riuniti - Pronto Soccorso E Medicina D'Urgenza Livorno LI
Italy Presidio Ospedaliero Di Lodi - Medicina Generale Lodi LO
Italy Ospedale Di Luino - Medicina Generale Luino VA
Italy Ospedale Civile Fornaroli - Medicina Interna Magenta MI
Italy Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic Manduria TA
Italy Ospedale S. Andrea - Alta Maremma - Divisione Di Medicina Massa Marittima GR
Italy Ospedale Madonna Delle Grazie - Pronto Soccorso Tsi Matera Mount
Italy Ospedale Madonna Delle Grazie - U.O. Cardiologia Utic Matera Mount
Italy Ospedale S. Giovanni Di Dio - U.O. Cardiologia E Utic Melfi PZ
Italy Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica Milano MI
Italy Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Medicina D'Urgenza E Pronto Soccorso Milano MI
Italy Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Medicina Interna 1 Milano MI
Italy Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic) Milano MI
Italy Multimedica Ospedale San Giuseppe - Pneumologia Milano MI
Italy Ospedale Maggiore Policlinico - Pronto Soccorso E Medicina D'Urgenza Milano MI
Italy Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc Milano MI
Italy Ospedale San Carlo Borromeo - Pronto Soccorso E Medicina D'Urgenza Milano MI
Italy Ospedale San Luca - Istituto Auxologico - U.O. Cardiologia Milano MI
Italy Ospedale Civile Di Baggiovara - Medicina D'Urgenza E Pronto Soccorso Modena MO
Italy Ospedale Policlinico - Pronto Soccorso Modena MO
Italy Ospedale Policlinico - Uo Cardiologia Modena MO
Italy Ospedale San Valentino - Divisione Di Medicina Interna Montebelluna TV
Italy Osp. Valdarno 'S. Maria Della Gruccia' - Medicina Interna Montevarchi AR
Italy Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic Monza MB
Italy Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco Monza MB
Italy Aorn Cardarelli - Medicina D'Urgenza Napoli
Italy Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic Napoli
Italy Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli - Struttura Complessa Di Medicina Napoli
Italy Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii Novara
Italy Ospedale Civile - Medicina Generale 2 Noventa Vicentina VI
Italy Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic Nuoro NU
Italy Iob - Policlinico San Marco - U.O. Cardiologia Osio Sotto BG
Italy Aor Villa Sofia-Cervello Po Villa Sofia - U.O.C. Cardiologia E Utic - Villa Sofia Palermo PA
Italy Osp. Buccheri La Ferla Fatebenefratelli - Dip. Emergenza, Accettaz. E Dei Servizi Palermo PA
Italy Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Pronto Soccorso Pavia PV
Italy Presidio Ospedaliero - Divisione Di Medicina Generale Pavullo Nel Frignano MO
Italy Azienda Ospedaliera Di Perugia - Medicina Interna Vascolare E D'Urgenza Perugia PG
Italy Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic Pesaro PU
Italy Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Uo Geriatria Pescara PE
Italy Ospedale Della Val Di Nievole - Medicina Generale Pescia
Italy Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic Pescia Point
Italy Ospedale Civile E. Agnelli - Medicina-Chirurgia Accettazione-Urgenza Pinerolo TO
Italy Ospedale Villamarina - Medicina Generale Piombino LI
Italy Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic Poggibonsi SI
Italy Ospedale Generale Provinciale Lotti - U.O. Malattie Cardiovascolari Pontedera PI
Italy Ospedale Di Pordenone - Ps E Medicina D'Urgenza Pordenone PN
Italy Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia Pordenone PN
Italy Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic Potenza PZ
Italy Azienda Ospedaliera San Carlo - Uoc Ps Accettazione Medicina D'Urgenza Potenza PZ
Italy Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic Pozzuoli
Italy Ospedale Santo Stefano - Pronto Soccorso E Medicina D'Urgenza Prato PO
Italy Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - Pronto Soccorso E Medicina D'Urgenza Ravenna RA
Italy Ao Bianchi Melacrino Morelli- Po Riuniti - Divisione Di Cardiologia Reggio Calabria RC
Italy Arcispedale Santa Maria Nuova - Medicina Cardiovascolare Reggio Emilia RE
Italy Arcispedale Santa Maria Nuova - Medicina D'Urgenza E Pronto Soccorso Reggio Emilia RE
Italy Ospedale Infermi - U.O. Cardiologia Rimini RN
Italy Ospedale Degli Infermi - Medicina Generale Rivoli TO
Italy Ao San Giovanni Addolorata - Uoc Ps-Breve Osservazione Roma RM
Italy Ospedale Fatebenefratelli - Medicina Interna Roma RM
Italy Ospedale San Camillo - Cardiologia 2 (Ex Cardio 3) Roma RM
Italy Ospedale San Camillo - Medicina D'Urgenza E Cure Differenziate Roma RM
Italy Ospedale Sandro Pertini - Medicina D'Urgenza Roma RM
Italy Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia Roma RM
Italy Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia Roma RM
Italy P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic Roma RM
Italy Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia Roma RM
Italy Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia Roma RM
Italy Ospedale Santa Maria Del Carmine - Medicina Interna Rovereto TN
Italy Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia Rovigo RO
Italy Ospedale Santa Maria Della Misericordia - Uoc Medicina Interna - Angiologia Rovigo RO
Italy Ospedale Madonna Del Soccorso - Medicina D'Urgenza San Benedetto Del Tronto AP
Italy Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia San Bonifacio VR
Italy Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia San Fermo Della Battaglia CO
Italy Presidio Ospedaliero T. Masselli Mascia - S.C. Cardiologia - Utic - Riabil. Card. San Severo FG
Italy Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia Sanremo IM
Italy Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia Saronno VA
Italy Ospedale Ss. Annunziata - Pronto Soccorso E Medicina D'Urgenza Sassari SS
Italy Ospedale Di Sassuolo - Medicina D'Urgenza Sassuolo MO
Italy Ospedale Di Sassuolo - Medicina Interna Sassuolo MO
Italy Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Medicina E Chirurgia D'Urgenza Savigliano CN
Italy Ospedale San Paolo - Medicina Interna E Cure Intermedie Savona SV
Italy Ospedale Magati - Divisione Di Medicina-Area Internistica Scandiano RE
Italy Irccs Policlinico Multimedica - Uo Di Cardiologia Sesto San Giovanni MI
Italy Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - Uoc Medicina Interna 2 Siena SI
Italy Ospedale Umberto I - Div. Di Medicina - Centro Ipertensione Siracusa SR
Italy Ospedale Civile G. Mazzini - Uoc Pronto Soccorso Teramo TE
Italy Nuovo Ospedale Media Valle Del Tevere - Divisione Di Medicina Interna Todi PG
Italy Ospedale Humanitas Gradenigo - Medicina E Chirurgia D'Urgenza Torino TO
Italy Ospedale Maria Vittoria - U.O. Cardiologia Torino TO
Italy Ospedale Santa Chiara - Medicina Interna I Trento TN
Italy Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia Treviglio BG
Italy Ospedale Ca' Foncello - Pronto Soccorso Medicina D'Urgenza Treviso TV
Italy Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - Medicina D'Urgenza E Ps Trieste TS
Italy Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia Trieste TS
Italy Pou Santa Maria Della Misericordia - Pronto Soccorso Medicina D'Urgenza Udine UD
Italy Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Geriatria Varese VA
Italy Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Medicina Generale I Varese VA
Italy Ospedale Sant'Andrea - Medicina Interna Vercelli VC
Italy Aoui Di Verona - Medicina Gen. Malattie Aterotrombotiche Verona VR
Italy Ospedale Civile G. Jazzolino - Medicina D'Urgenza Vibo Valentia VV
Italy Ospedale Civile San Bortolo - U.O.C. Cardiologia Vicenza VI
Italy Ospedale Civile - Uo Pronto Soccorso Vignola MO
Italy Ospedale Belcolle - Medicina Generale Viterbo VT
Italy Ospedale Riccardo Guzzardi - U.O.C. Di Cardiologia-Utic Vittoria RG

Sponsors (2)

Lead Sponsor Collaborator
Heart Care Foundation University Of Perugia

Country where clinical trial is conducted

Italy, 

Outcome

Type Measure Description Time frame Safety issue
Primary In-hospital death In-hospital Death and Death at 30 days 30 days
Secondary All cause Mortality and clinical worsening Death or clinical deterioration at 30 days from the diagnosis of pulmonary embolism 30 days
Secondary Pulmonary embolism related mortality for and clinical worsening Pulmonary embolism-related death or clinical deterioration at 30 days from the diagnosis of pulmonary embolismembolism 30 days
Secondary Adherence to guidelines Adherence to current guidelines on the management of acute pulmonary embolism released by the ESC regarding diagnosis, risk stratification and treatment 30 days
See also
  Status Clinical Trial Phase
Completed NCT00519506 - A Phase II Study to Evaluate the Efficacy of ThromboView® in the Detection of Pulmonary Emboli Phase 2
Not yet recruiting NCT04110275 - Injection of Recombinant Human Tissue-type Plasminogen Activator Derivative for Acute Pulmonary Embolism(rPA) Phase 2
Completed NCT05318092 - Evaluating the Safety and Efficacy of the AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration (MMA) F1885 PE for Treatment of Acute Pulmonary Embolism N/A
Not yet recruiting NCT06189313 - CLEANer Aspiration for Pulmonary Embolism N/A
Not yet recruiting NCT05792397 - TwiFlow Thrombectomy Catheter sYstem for Acute Pulmonary Embolism (Twi-TYPE Study) N/A
Completed NCT01604538 - Italian Pulmonary Embolism Registry - IPER N/A
Recruiting NCT03504007 - Registry of Patients Prescribed Anticoagulation
Completed NCT01513759 - Submassive and Massive Pulmonary Embolism Treatment With Ultrasound Accelerated Thrombolysis Therapy Phase 3
Completed NCT03108833 - A Trial in Recombinant Human Prourokinase to Treat Acute Pulmonary Embolism Phase 2
Completed NCT04037423 - European Database on Catheter-directed Treatment of Pulmonary Embolism.
Not yet recruiting NCT05469724 - Clinical Pulmonary Embolism
Completed NCT01014156 - Epoprostenol in Pulmonary Embolism Phase 4
Recruiting NCT06038630 - 129Xe MRI Cardiopulmonary Phase 2
Recruiting NCT06192199 - The Diagnostic Value of APTT/Fibrinogen Ratio in Pulmonary Embolism
Recruiting NCT04757129 - Changes of Cardiopulmonary Function After Thrombolysis in Patients With Pulmonary Embolism
Completed NCT03966079 - Thrombolysis Endovascular Treatment of Pulmonary Embolism Phase 3
Recruiting NCT03916302 - Pulmonary Embolism WArsaw REgistry
Recruiting NCT06062329 - SYMPHONY-PE Study for Treatment of Pulmonary Embolism N/A
Not yet recruiting NCT04480892 - Fibrinolytic Deficit in Patients With Acute PE
Enrolling by invitation NCT04047784 - Pilot Study to Evaluate the Role of EBUS in the Diagnosis of Acute PE in Critically Ill Patients N/A