Effects of Regulatory Tools on Work Environment and Employee Health

Occupational Exposure Clinical Trial

Official title:

Effectiveness of the Labour Inspection Authority's Regulatory Tools on Work Environment and Employee Health - Study Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial Among Norwegian Home-care Workers

Clinical Trial Details — Status: Completed

Administrative data

• NCT number: NCT03855163
• Other study ID #: 201700498
• Status: Completed
• Phase: N/A
• Start date: March 5, 2019
• Est. completion date: February 25, 2022

Study information

• Verified date: May 2022
• Source: National Institute of Occupational Health, Norway
• Contact: n/a
• Is FDA regulated: No
• Study type: Interventional

Clinical Trial Summary

This study evaluates the effects of the Labour Inspection Authority's regulatory tools on workplace exposures to prevent employee ill health. Norwegian municipal enterprises with employees in the home care sector have been randomized to three different experimental groups and to one control group. We hypothesize a significant lower level of work environmental exposures and health complaints, after adjusting for pre-intervention measures, in the experimental groups compared to the control group.

Description:

A variety of work environmental exposures are shown to cause ill health. Compliance with occupational health and safety legislation and regulation is assumed to prevent work-related ill health. The Norwegian Labour Inspection Authority oversees that enterprises comply with the requirements of the working environment laws and regulations. The agency possesses two key regulatory tools to ensure compliance, i.e. inspections and guidance. Inspections are used to check whether enterprises meet legal requirements. If inspectors reveal violations to legal requirements, the Labour Inspection Authority may respond with orders, coercive fines, and shutdown of operations and in worst-case report enterprises to the police. Guidance are used to notify the enterprises of the legal requirements pertaining to work environmental standards, and to advice the employers and employee representatives concerning the most effective means of realizing compliance with the legal requirements. Enterprises randomized to the experimental groups will receive one of three different intervention activities from the Labour Inspection Authority, i.e. targeted inspection visits, participation on a one-day workshop led by two inspectors on how to reach compliance with occupational health and safety (OHS) standards, or participation in an online risk assessment course for conducting written objectives in relation to health, environment and safety activities. The interventions will be carried out at the organizational level (enterprise), whereas the effects of the interventions on working environment and health complaints will be measured at the individual level (employee). Two months before the Labour Inspection Authority perform their interventions, a baseline questionnaire assessing self-reported organizational, psychosocial and mechanical work factors and health complaints will be sent to all home-care workers employed in the included municipal enterprises. The effects of the different interventions on work environment and employee health will be evaluated through questionnaire measurements 6, 12 and 20 months post interventions.

Recruitment information / eligibility

• Status: Completed
• Enrollment: 2555
• Est. completion date: February 25, 2022
• Est. primary completion date: November 30, 2020
• Accepts healthy volunteers: Accepts Healthy Volunteers
• Gender: All
• Age group: 16 Years to 67 Years

Eligibility

Inclusion Criteria:

• All employees in municipal enterprises that provide home care services with a minimum of 20 employees and a maximum of 100 employees.

Exclusion Criteria:

• Employees in municipal enterprises that have received an inspection from the Labour Inspectorate in the years 2017 and 2018.

Related Conditions & MeSH terms

• Occupational Exposure
• Occupational Health
• Sick Leave

Intervention

Behavioral:
• Inspection visits
Normative intervention aimed at enforcing compliance with legal occupational health and safety requirements
• Guidance workshops
Pedagogical intervention aimed to motivate managers and employee representatives to comply with legal occupational health and safety requirements
• Online risk assessment tool
Pedagogical intervention aimed to motivate managers and employee representatives to comply with legal occupational health and safety requirements

Locations

Country	Name	City	State
Norway	Hjemmetjenesten i Ål kommune	Ål
Norway	Hjemmetjenesten i Giske kommune	Ålesund	Valderøya
Norway	Hjemmetjenesten i Åmli kommune	Åmli
Norway	Hjemmetjenesten i Åmot kommune	Åmot	Rena
Norway	Hjemmetjenesten i Andøy kommune	Andenes
Norway	Hjemmetjenesten i Årdal kommune	Årdalstangen
Norway	Hjemmetjenesten i Askvoll kommune	Askvoll
Norway	Hjemmetjenesten i Åsnes kommune	Åsnes	Flisa
Norway	Hjemmetjenesten i Aure kommune	Aure
Norway	Hjemmetjenesten i Aurland kommune	Aurland
Norway	Hjemmetjenesten i Ballangen kommune	Ballangen
Norway	Hjemmetjenesten i Aurskog Høland kommune	Bjørkelangen
Norway	Hjemmetjenesten i Bø	Bø
Norway	Hjemmetjenesten i Kvæfjord kommune	Borkenes
Norway	Hjemmetjenesten i Haram kommune	Brattvåg
Norway	Hjemmetjenesten i Hasvik kommune	Breivikbotn
Norway	Hjemmetjenesten i Time kommune	Bryne
Norway	Hjemmetjenesten i Kvænangen kommune	Burfjord
Norway	Hjemmetjenesten i Nordre Land kommune	Dokka
Norway	Hjemmetjenesten i Dønna kommune	Dønnes	Dønna
Norway	Hjemmetjenesten i Drammen kommune	Drammen
Norway	Hjemmetjenesten i Drangedal kommune	Drangedal
Norway	Hjemmetjenesten i Frogn kommune	Drøbak
Norway	Hjemmetjenesten i Eide kommune	Eide
Norway	Hjemmetjenesten i Gulen kommune	Eivindvik
Norway	Hjemmetjenesten i Elverum kommune	Elverum
Norway	Hjemmetjenesten i Evenes kommune	Evenes	Bogen
Norway	Hjemmetjenesten i Skånland kommune	Evenskjer
Norway	Hjemmetjenesten i Evje og Hornnes kommune	Evje
Norway	Hjemmetjenesten i Nord-Aurdal kommune	Fagernes
Norway	Hjemmetjenesten i Fauske kommune	Fauske
Norway	Hjemmetjenesten i Fedje kommune	Fedje
Norway	Hjemmetjenesten i Flekkefjord kommune	Flekkefjord
Norway	Hjemmetjenesten i Herøy kommune	Fosnavåg
Norway	Hjemmetjenesten i Fyresdal kommune	Fyresdal
Norway	Hjemmetjenesten i Gjerstad kommune	Gjerstad
Norway	Hjemmetjenesten i Gloppen kommune	Gloppen	Sandane
Norway	Hjemmetjenesten i Gol kommune	Gol
Norway	Hjemmetjenesten i Hareid kommune	Hareid
Norway	Hjemmetjenesten i Øvre Eiker kommune	Hokksund
Norway	Hjemmetjenesten i Ringerike kommune	Hønefoss
Norway	Hjemmetjenesten i Søndre Land kommune	Hov
Norway	Hjemmetjenesten i Iveland kommune	Iveland
Norway	Hjemmetjenesten i Ullensaker kommune	Jessheim
Norway	Hjemmetjenesten i Jevnaker kommune	Jevnaker
Norway	Hjemmetjenesten i Strand kommune	Jørpeland
Norway	Hjemmetjenesten i Grue kommune	Kirkenær
Norway	Hjemmetjenesten i Klepp kommune	Kleppe
Norway	Hjemmetjenesten i Hemnes kommune	Korgen
Norway	Hjemmetjenesten i Kragerø kommune	Kragerø
Norway	Hjemmetjenesten i Kvinesdal kommune	Kvinesdal
Norway	Hjemmetjenesten i Lærdal kommune	Lærdal
Norway	Hjemmetjenesten i Bamble kommune	Langesund
Norway	Hjemmetjenesten i Sande kommune Møre og Romsdal	Larsnes
Norway	Hjemmetjenesten i Leikanger kommune	Leikanger
Norway	Hjemmetjenesten i Steigen kommune	Leinesfjorden
Norway	Hjemmetjenesten i Leirfjord kommune	Leirfjord
Norway	Hjemmetjenesten i Stord kommune	Leirvik	Stord
Norway	Hjemmetjenesten i Vestvågøy kommune	Leknes
Norway	Hjemmetjenesten i Lesja kommune	Lesja
Norway	Hjemmetjenesten i Lillesand	Lillesand
Norway	Hjemmetjenesten i Lindesnes kommune	Linnes	Vest-Agder
Norway	Hjemmetjenesten i Osterøy kommune	Lonevåg
Norway	Hjemmetjenesten i Løten kommune	Løten
Norway	Hjemmetjenesten i Luster kommune	Luster	Gaupne
Norway	Hjemmetjenesten i Midsund kommune	Midsund
Norway	Hjemmetjenesten i Rana kommune	Mo I Rana
Norway	Hjemmetjenesten i Målselv kommune	Moen
Norway	Hjemmetjenesten i Vefsen kommune	Mosjøen
Norway	Hjemmetjenesten i Råde kommune	Moss	Råde
Norway	Hjemmetjenesten i Eidsberg kommune	Mysen
Norway	Hjemmetjenesten i Trøgstad kommune	Mysen	Trøgstad
Norway	Hjemmetjenesten i Nes kommune Buskerud	Nesbyen
Norway	Hjemmetjenesten i Songdalen kommune	Nodeland
Norway	Hjemmetjenesten i Vega kommune	Nordland	Vega
Norway	Hjemmetjenesten i Kvam kommune	Norheimsund
Norway	Hjemmetjenesten i Notodden kommune	Notodden
Norway	Hjemmetjenesten i Odda kommune	Odda
Norway	Hjemmetjenesten i Vindafjord kommune	Ølen
Norway	Hjemmetjenesten i Marker kommune	Ørje
Norway	Hjemmetjenesten i Meløy kommune	Ørnes
Norway	Hjemmetjenesten i Gausdal kommune	Østre Gausdal
Norway	Hjemmetjenesten i Sel kommune	Otta
Norway	Hjemmetjenesten i Øyer kommune	Øyer
Norway	Hjemmetjenesten i Sigdal kommune	Prestfoss
Norway	Hjemmetjenesten i Rakkestad kommune	Rakkestad
Norway	Randaberg kommune	Randaberg
Norway	Hjemmetjenesten i Re kommune	Re
Norway	Hjemmetjenesten i Rendalen kommune	Redalen	Rendalen
Norway	Hjemmetjenesten i Risør kommune	Risør
Norway	Hjemmetjenesten i Tinn kommune	Rjukan
Norway	Hjemmetjenesten i Lunner kommune	Roa
Norway	Hjemmetjenesten i Nore og Uvdal kommune	Rødberg
Norway	Hjemmetjenesten i Kvinnherad kommune	Rosendal
Norway	Hjemmetjenesten i Hole kommune	Røyse
Norway	Hjemmetjenesten i Nord-Odal kommune	Sagstua
Norway	Hjemmetjenesten i Suldal kommune	Sand
Norway	Hjemmetjenesten i Sauda kommune	Sauda
Norway	Hjemmetjenesten i Hjartdal kommune	Sauland
Norway	Hjemmetjenesten i Selje kommune	Selje
Norway	Hjemmetjenesten i Seljord kommune	Seljord
Norway	Hjemmetjenesten i Skjåk kommune	Skår	Skjåk
Norway	Hjemmetjenesten i Sør-Odal kommune	Skarnes
Norway	Hjemmetjenesten i Hvaler kommune	Skjærhalden
Norway	Hjemmetjenesten i Smøla kommune	Smørås	Smøla
Norway	Hjemmetjenesten i Sola kommune	Sola
Norway	Hjemmetjenesten i Sørreisa kommune	Sørreisa
Norway	Hjemmetjenesten i Spydeberg kommune	Spydeberg
Norway	Hjemmetjenesten i Stordal kommune	Stordal
Norway	Hjemmetjenesten i Storfjord kommune	Storfjord	Oteren
Norway	Hjemmetjenesten i Nordreisa kommune	Storslett
Norway	Hjemmetjenesten i Sørfold kommune	Straumen
Norway	Hjemmetjenesten i Bø kommune Nordland	Straumsjøen
Norway	Hjemmetjenesten i Sund kommune	Sund	Skogsvåg
Norway	Hjemmetjenesten i Sunndal kommune	Sunndalsøra
Norway	Hjemmetjenesten i Sveio kommune	Sveio
Norway	Hjemmetjenesten i Vågan kommune	Svolvær
Norway	Hjemmetjenesten i Sykkylven kommune	Sykkylven
Norway	Hjemmetjenesten i Nannestad kommune	Teigebyen	Nannestad
Norway	Hjemmetjenesten i Tvedestrand kommune	Tvedestrand
Norway	Hjemmetjenesten i Tynset kommune	Tynset
Norway	Hjemmetjenesten i Samnanger kommune	Tysse
Norway	Hjemmetjenesten i Tysvær kommune	Tysvær	Aksdal
Norway	Hjemmetjenesten i Tysnes kommune	Uggdal
Norway	Hjemmetjenesten i Vang kommune	Vang	Valdres
Norway	Hjemmetjenesten i Averøy kommune	Vebenstad	Averøy
Norway	Hjemmetjenesten i Vennesla kommune	Vennesla
Norway	Hjemmetjenesten i Vinje kommune	Vinje
Norway	Hjemmetjenesten i Nord-Fron kommune	Vinstra
Norway	Hjemmetjenesten i Volda kommune	Volda

Sponsors (2)

Lead Sponsor	Collaborator
National Institute of Occupational Health, Norway	Norwegian Labour Inspection Authority

Country where clinical trial is conducted

Norway, 

References & Publications (6)

Andersen JH, Malmros P, Ebbehoej NE, Flachs EM, Bengtsen E, Bonde JP. Systematic literature review on the effects of occupational safety and health (OSH) interventions at the workplace. Scand J Work Environ Health. 2019 Mar 1;45(2):103-113. doi: 10.5271/sjweh.3775. Epub 2018 Oct 29. — View Citation

Christensen JO, Nielsen MB, Finne LB, Knardahl S. Comprehensive profiles of psychological and social work factors as predictors of site-specific and multi-site pain. Scand J Work Environ Health. 2018 May 1;44(3):291-302. doi: 10.5271/sjweh.3706. Epub 2018 Jan 11. — View Citation

M. Dallner, A.-L. Elo, F. Gamberale, V. Hottinen, S. Knardahl, K. Lindström, A. Skogstad, E. Ørhede. Validation of the General Nordic Questionnaire (QPSNordic) for psychological and social factors at work. Nordic Council of Ministers, Copenhagen (2000)

Mischke C, Verbeek JH, Job J, Morata TC, Alvesalo-Kuusi A, Neuvonen K, Clarke S, Pedlow RI. Occupational safety and health enforcement tools for preventing occupational diseases and injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 30;(8):CD010183. doi: 10.1002/14651858.CD010183.pub2. Review. — View Citation

Strand BH, Dalgard OS, Tambs K, Rognerud M. Measuring the mental health status of the Norwegian population: a comparison of the instruments SCL-25, SCL-10, SCL-5 and MHI-5 (SF-36). Nord J Psychiatry. 2003;57(2):113-8. — View Citation

Strømholm T, Pape K, Ose SO, Krokstad S, Bjørngaard JH. Psychosocial working conditions and sickness absence in a general population: a cohort study of 21,834 workers in Norway (The HUNT Study). J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):386-92. doi: 10.1097/JOM.0000000000000362. — View Citation

Outcome

Type	Measure	Description	Time frame	Safety issue
Primary	Changes in self reported occupational exposures	Psychosocial, organizational and mechanical factors at work will be assessed by the General Nordic Questionnaire for Psychological and Social Factors at Work (QPSNordic) and with items adapted from the following questionnaire developed by Statistics Norway: "Working environment, survey on living conditions". The wording of the questions are typically: "how often in your job do you have to … " (e.g. suppress emotions in order to appear neutral on the outside?), or "In the course of your work" ... (e.g. do you need to squat or kneel?). Level of exposure is assessed by frequency scoring on a five-point scale ranging from "1 = very seldom or never" to "5 = very often or always"	Self-Reported Occupational Exposures will be assessed 2 months prior to the interventions and 12 months post interventions
Primary	Changes in psychological distress HSCL-5	Hopkins Symptom Checklist (HSCL-5), is a self-administered 5-item instrument, each item is on a four-point scale ranging from 1="not at all" to 4="extremely". Participants are asked to assess symptoms during the past 2 weeks prior to answering the questionnaire. The average item score is calculated by dividing the total score of the number of items answered (ranging between 1.00 and 4.00).	Psychological Distress will be assessed 2 months prior to the interventions and 12 months post interventions
Primary	Changes in musculoskeletal pain	Self-reported intensity of pain in five anatomic sites; neck, shoulder, back, arm, and leg. Each question is phrased: "Have you been troubled by… (e.g. neck pain) the last 4 weeks? Response alternatives are: 1) "not troubled", 2) "a little troubled", 3) "rather intensely troubled" and 4)" very intensely troubled"	Musculoskeletal Pain will be assessed 2 months prior to the interventions and 12 months post interventions
Primary	Changes in physician-certified absence from work, number of events (17 days or more) per 100 employee-years	Data from the Norwegian Labour and Welfare Administration's sickness benefit register. This register provides complete registrations of all sickness absence episodes-including the length and medical diagnosis-which are compensated by the national insurance sickness benefit. As a general rule, everybody working or living in Norway is covered by the Norwegian national social insurance.	The absence rate will be assessed during the one year prior to the interventions and during the one year after the interventions

External Links

•   Statistics Norway, Working environment, survey on living conditions