Occupational Exposure Clinical Trial
Official title:
Effectiveness of the Labour Inspection Authority's Regulatory Tools on Work Environment and Employee Health - Study Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial Among Norwegian Home-care Workers
Verified date | May 2022 |
Source | National Institute of Occupational Health, Norway |
Contact | n/a |
Is FDA regulated | No |
Health authority | |
Study type | Interventional |
This study evaluates the effects of the Labour Inspection Authority's regulatory tools on workplace exposures to prevent employee ill health. Norwegian municipal enterprises with employees in the home care sector have been randomized to three different experimental groups and to one control group. We hypothesize a significant lower level of work environmental exposures and health complaints, after adjusting for pre-intervention measures, in the experimental groups compared to the control group.
Status | Completed |
Enrollment | 2555 |
Est. completion date | February 25, 2022 |
Est. primary completion date | November 30, 2020 |
Accepts healthy volunteers | Accepts Healthy Volunteers |
Gender | All |
Age group | 16 Years to 67 Years |
Eligibility | Inclusion Criteria: - All employees in municipal enterprises that provide home care services with a minimum of 20 employees and a maximum of 100 employees. Exclusion Criteria: - Employees in municipal enterprises that have received an inspection from the Labour Inspectorate in the years 2017 and 2018. |
Country | Name | City | State |
---|---|---|---|
Norway | Hjemmetjenesten i Ål kommune | Ål | |
Norway | Hjemmetjenesten i Giske kommune | Ålesund | Valderøya |
Norway | Hjemmetjenesten i Åmli kommune | Åmli | |
Norway | Hjemmetjenesten i Åmot kommune | Åmot | Rena |
Norway | Hjemmetjenesten i Andøy kommune | Andenes | |
Norway | Hjemmetjenesten i Årdal kommune | Årdalstangen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Askvoll kommune | Askvoll | |
Norway | Hjemmetjenesten i Åsnes kommune | Åsnes | Flisa |
Norway | Hjemmetjenesten i Aure kommune | Aure | |
Norway | Hjemmetjenesten i Aurland kommune | Aurland | |
Norway | Hjemmetjenesten i Ballangen kommune | Ballangen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Aurskog Høland kommune | Bjørkelangen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Bø | Bø | |
Norway | Hjemmetjenesten i Kvæfjord kommune | Borkenes | |
Norway | Hjemmetjenesten i Haram kommune | Brattvåg | |
Norway | Hjemmetjenesten i Hasvik kommune | Breivikbotn | |
Norway | Hjemmetjenesten i Time kommune | Bryne | |
Norway | Hjemmetjenesten i Kvænangen kommune | Burfjord | |
Norway | Hjemmetjenesten i Nordre Land kommune | Dokka | |
Norway | Hjemmetjenesten i Dønna kommune | Dønnes | Dønna |
Norway | Hjemmetjenesten i Drammen kommune | Drammen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Drangedal kommune | Drangedal | |
Norway | Hjemmetjenesten i Frogn kommune | Drøbak | |
Norway | Hjemmetjenesten i Eide kommune | Eide | |
Norway | Hjemmetjenesten i Gulen kommune | Eivindvik | |
Norway | Hjemmetjenesten i Elverum kommune | Elverum | |
Norway | Hjemmetjenesten i Evenes kommune | Evenes | Bogen |
Norway | Hjemmetjenesten i Skånland kommune | Evenskjer | |
Norway | Hjemmetjenesten i Evje og Hornnes kommune | Evje | |
Norway | Hjemmetjenesten i Nord-Aurdal kommune | Fagernes | |
Norway | Hjemmetjenesten i Fauske kommune | Fauske | |
Norway | Hjemmetjenesten i Fedje kommune | Fedje | |
Norway | Hjemmetjenesten i Flekkefjord kommune | Flekkefjord | |
Norway | Hjemmetjenesten i Herøy kommune | Fosnavåg | |
Norway | Hjemmetjenesten i Fyresdal kommune | Fyresdal | |
Norway | Hjemmetjenesten i Gjerstad kommune | Gjerstad | |
Norway | Hjemmetjenesten i Gloppen kommune | Gloppen | Sandane |
Norway | Hjemmetjenesten i Gol kommune | Gol | |
Norway | Hjemmetjenesten i Hareid kommune | Hareid | |
Norway | Hjemmetjenesten i Øvre Eiker kommune | Hokksund | |
Norway | Hjemmetjenesten i Ringerike kommune | Hønefoss | |
Norway | Hjemmetjenesten i Søndre Land kommune | Hov | |
Norway | Hjemmetjenesten i Iveland kommune | Iveland | |
Norway | Hjemmetjenesten i Ullensaker kommune | Jessheim | |
Norway | Hjemmetjenesten i Jevnaker kommune | Jevnaker | |
Norway | Hjemmetjenesten i Strand kommune | Jørpeland | |
Norway | Hjemmetjenesten i Grue kommune | Kirkenær | |
Norway | Hjemmetjenesten i Klepp kommune | Kleppe | |
Norway | Hjemmetjenesten i Hemnes kommune | Korgen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Kragerø kommune | Kragerø | |
Norway | Hjemmetjenesten i Kvinesdal kommune | Kvinesdal | |
Norway | Hjemmetjenesten i Lærdal kommune | Lærdal | |
Norway | Hjemmetjenesten i Bamble kommune | Langesund | |
Norway | Hjemmetjenesten i Sande kommune Møre og Romsdal | Larsnes | |
Norway | Hjemmetjenesten i Leikanger kommune | Leikanger | |
Norway | Hjemmetjenesten i Steigen kommune | Leinesfjorden | |
Norway | Hjemmetjenesten i Leirfjord kommune | Leirfjord | |
Norway | Hjemmetjenesten i Stord kommune | Leirvik | Stord |
Norway | Hjemmetjenesten i Vestvågøy kommune | Leknes | |
Norway | Hjemmetjenesten i Lesja kommune | Lesja | |
Norway | Hjemmetjenesten i Lillesand | Lillesand | |
Norway | Hjemmetjenesten i Lindesnes kommune | Linnes | Vest-Agder |
Norway | Hjemmetjenesten i Osterøy kommune | Lonevåg | |
Norway | Hjemmetjenesten i Løten kommune | Løten | |
Norway | Hjemmetjenesten i Luster kommune | Luster | Gaupne |
Norway | Hjemmetjenesten i Midsund kommune | Midsund | |
Norway | Hjemmetjenesten i Rana kommune | Mo I Rana | |
Norway | Hjemmetjenesten i Målselv kommune | Moen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Vefsen kommune | Mosjøen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Råde kommune | Moss | Råde |
Norway | Hjemmetjenesten i Eidsberg kommune | Mysen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Trøgstad kommune | Mysen | Trøgstad |
Norway | Hjemmetjenesten i Nes kommune Buskerud | Nesbyen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Songdalen kommune | Nodeland | |
Norway | Hjemmetjenesten i Vega kommune | Nordland | Vega |
Norway | Hjemmetjenesten i Kvam kommune | Norheimsund | |
Norway | Hjemmetjenesten i Notodden kommune | Notodden | |
Norway | Hjemmetjenesten i Odda kommune | Odda | |
Norway | Hjemmetjenesten i Vindafjord kommune | Ølen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Marker kommune | Ørje | |
Norway | Hjemmetjenesten i Meløy kommune | Ørnes | |
Norway | Hjemmetjenesten i Gausdal kommune | Østre Gausdal | |
Norway | Hjemmetjenesten i Sel kommune | Otta | |
Norway | Hjemmetjenesten i Øyer kommune | Øyer | |
Norway | Hjemmetjenesten i Sigdal kommune | Prestfoss | |
Norway | Hjemmetjenesten i Rakkestad kommune | Rakkestad | |
Norway | Randaberg kommune | Randaberg | |
Norway | Hjemmetjenesten i Re kommune | Re | |
Norway | Hjemmetjenesten i Rendalen kommune | Redalen | Rendalen |
Norway | Hjemmetjenesten i Risør kommune | Risør | |
Norway | Hjemmetjenesten i Tinn kommune | Rjukan | |
Norway | Hjemmetjenesten i Lunner kommune | Roa | |
Norway | Hjemmetjenesten i Nore og Uvdal kommune | Rødberg | |
Norway | Hjemmetjenesten i Kvinnherad kommune | Rosendal | |
Norway | Hjemmetjenesten i Hole kommune | Røyse | |
Norway | Hjemmetjenesten i Nord-Odal kommune | Sagstua | |
Norway | Hjemmetjenesten i Suldal kommune | Sand | |
Norway | Hjemmetjenesten i Sauda kommune | Sauda | |
Norway | Hjemmetjenesten i Hjartdal kommune | Sauland | |
Norway | Hjemmetjenesten i Selje kommune | Selje | |
Norway | Hjemmetjenesten i Seljord kommune | Seljord | |
Norway | Hjemmetjenesten i Skjåk kommune | Skår | Skjåk |
Norway | Hjemmetjenesten i Sør-Odal kommune | Skarnes | |
Norway | Hjemmetjenesten i Hvaler kommune | Skjærhalden | |
Norway | Hjemmetjenesten i Smøla kommune | Smørås | Smøla |
Norway | Hjemmetjenesten i Sola kommune | Sola | |
Norway | Hjemmetjenesten i Sørreisa kommune | Sørreisa | |
Norway | Hjemmetjenesten i Spydeberg kommune | Spydeberg | |
Norway | Hjemmetjenesten i Stordal kommune | Stordal | |
Norway | Hjemmetjenesten i Storfjord kommune | Storfjord | Oteren |
Norway | Hjemmetjenesten i Nordreisa kommune | Storslett | |
Norway | Hjemmetjenesten i Sørfold kommune | Straumen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Bø kommune Nordland | Straumsjøen | |
Norway | Hjemmetjenesten i Sund kommune | Sund | Skogsvåg |
Norway | Hjemmetjenesten i Sunndal kommune | Sunndalsøra | |
Norway | Hjemmetjenesten i Sveio kommune | Sveio | |
Norway | Hjemmetjenesten i Vågan kommune | Svolvær | |
Norway | Hjemmetjenesten i Sykkylven kommune | Sykkylven | |
Norway | Hjemmetjenesten i Nannestad kommune | Teigebyen | Nannestad |
Norway | Hjemmetjenesten i Tvedestrand kommune | Tvedestrand | |
Norway | Hjemmetjenesten i Tynset kommune | Tynset | |
Norway | Hjemmetjenesten i Samnanger kommune | Tysse | |
Norway | Hjemmetjenesten i Tysvær kommune | Tysvær | Aksdal |
Norway | Hjemmetjenesten i Tysnes kommune | Uggdal | |
Norway | Hjemmetjenesten i Vang kommune | Vang | Valdres |
Norway | Hjemmetjenesten i Averøy kommune | Vebenstad | Averøy |
Norway | Hjemmetjenesten i Vennesla kommune | Vennesla | |
Norway | Hjemmetjenesten i Vinje kommune | Vinje | |
Norway | Hjemmetjenesten i Nord-Fron kommune | Vinstra | |
Norway | Hjemmetjenesten i Volda kommune | Volda |
Lead Sponsor | Collaborator |
---|---|
National Institute of Occupational Health, Norway | Norwegian Labour Inspection Authority |
Norway,
Andersen JH, Malmros P, Ebbehoej NE, Flachs EM, Bengtsen E, Bonde JP. Systematic literature review on the effects of occupational safety and health (OSH) interventions at the workplace. Scand J Work Environ Health. 2019 Mar 1;45(2):103-113. doi: 10.5271/sjweh.3775. Epub 2018 Oct 29. — View Citation
Christensen JO, Nielsen MB, Finne LB, Knardahl S. Comprehensive profiles of psychological and social work factors as predictors of site-specific and multi-site pain. Scand J Work Environ Health. 2018 May 1;44(3):291-302. doi: 10.5271/sjweh.3706. Epub 2018 Jan 11. — View Citation
M. Dallner, A.-L. Elo, F. Gamberale, V. Hottinen, S. Knardahl, K. Lindström, A. Skogstad, E. Ørhede. Validation of the General Nordic Questionnaire (QPSNordic) for psychological and social factors at work. Nordic Council of Ministers, Copenhagen (2000)
Mischke C, Verbeek JH, Job J, Morata TC, Alvesalo-Kuusi A, Neuvonen K, Clarke S, Pedlow RI. Occupational safety and health enforcement tools for preventing occupational diseases and injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 30;(8):CD010183. doi: 10.1002/14651858.CD010183.pub2. Review. — View Citation
Strand BH, Dalgard OS, Tambs K, Rognerud M. Measuring the mental health status of the Norwegian population: a comparison of the instruments SCL-25, SCL-10, SCL-5 and MHI-5 (SF-36). Nord J Psychiatry. 2003;57(2):113-8. — View Citation
Strømholm T, Pape K, Ose SO, Krokstad S, Bjørngaard JH. Psychosocial working conditions and sickness absence in a general population: a cohort study of 21,834 workers in Norway (The HUNT Study). J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):386-92. doi: 10.1097/JOM.0000000000000362. — View Citation
Type | Measure | Description | Time frame | Safety issue |
---|---|---|---|---|
Primary | Changes in self reported occupational exposures | Psychosocial, organizational and mechanical factors at work will be assessed by the General Nordic Questionnaire for Psychological and Social Factors at Work (QPSNordic) and with items adapted from the following questionnaire developed by Statistics Norway: "Working environment, survey on living conditions". The wording of the questions are typically: "how often in your job do you have to … " (e.g. suppress emotions in order to appear neutral on the outside?), or "In the course of your work" ... (e.g. do you need to squat or kneel?). Level of exposure is assessed by frequency scoring on a five-point scale ranging from "1 = very seldom or never" to "5 = very often or always" | Self-Reported Occupational Exposures will be assessed 2 months prior to the interventions and 12 months post interventions | |
Primary | Changes in psychological distress HSCL-5 | Hopkins Symptom Checklist (HSCL-5), is a self-administered 5-item instrument, each item is on a four-point scale ranging from 1="not at all" to 4="extremely". Participants are asked to assess symptoms during the past 2 weeks prior to answering the questionnaire. The average item score is calculated by dividing the total score of the number of items answered (ranging between 1.00 and 4.00). | Psychological Distress will be assessed 2 months prior to the interventions and 12 months post interventions | |
Primary | Changes in musculoskeletal pain | Self-reported intensity of pain in five anatomic sites; neck, shoulder, back, arm, and leg. Each question is phrased: "Have you been troubled by… (e.g. neck pain) the last 4 weeks? Response alternatives are: 1) "not troubled", 2) "a little troubled", 3) "rather intensely troubled" and 4)" very intensely troubled" | Musculoskeletal Pain will be assessed 2 months prior to the interventions and 12 months post interventions | |
Primary | Changes in physician-certified absence from work, number of events (17 days or more) per 100 employee-years | Data from the Norwegian Labour and Welfare Administration's sickness benefit register. This register provides complete registrations of all sickness absence episodes-including the length and medical diagnosis-which are compensated by the national insurance sickness benefit. As a general rule, everybody working or living in Norway is covered by the Norwegian national social insurance. | The absence rate will be assessed during the one year prior to the interventions and during the one year after the interventions |
Status | Clinical Trial | Phase | |
---|---|---|---|
Active, not recruiting |
NCT05006976 -
A Naturalistic Trial of Nudging Clinicians in the Norwegian Sickness Absence Clinic. The NSAC Nudge Study
|
N/A | |
Not yet recruiting |
NCT03678519 -
Occupational Health Hazards Among Flour Mills Workers
|
||
Completed |
NCT02985164 -
Radiation Exposure During Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography
|
Phase 3 | |
Completed |
NCT05507944 -
FeNO Hairdressers Pilot
|
||
Enrolling by invitation |
NCT05766397 -
Prehospital Inhaled Methoxyflurane Non-Clinical Occupational Exposure Study
|
Phase 4 | |
Completed |
NCT05511896 -
Effects of a 60-min Repeated Trunk Flexion Protocol on Trunk Neuromuscular Properties.
|
N/A | |
Completed |
NCT03002987 -
Active Pregnancy Policy at Work. Greater Wellbeing and Lower Sickness Absence
|
N/A | |
Active, not recruiting |
NCT03048630 -
Reducing Chemical Exposures in Nail Salons
|
N/A | |
Completed |
NCT04591756 -
Effectiveness of Respiratory Protection During Simulated Resuscitation: a Prospective Cohort Study
|
N/A | |
Completed |
NCT04075279 -
Heart at Work Study
|
||
Enrolling by invitation |
NCT05651477 -
Relationship Between Health Risk and Occupational Exposure of ED
|
||
Completed |
NCT05097612 -
Evaluation of a Soft Exoskeleton to Support Forward Leaning and Lifting
|
N/A | |
Completed |
NCT02661074 -
Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Fish Prevalence
|
N/A | |
Completed |
NCT05811767 -
The Esbjerg Cohort - A Cross-sectional Study About Work Ability and Musculoskeletal Pain in 55 to 70 Years Old Workers
|
||
Completed |
NCT00342394 -
Fungicide Exposure Assessment Among Apple and Peach Farmers in the Argicultural Health Study
|
||
Not yet recruiting |
NCT03695302 -
Knowledge , Attitude and Practice (KAP) of Fifth Year Undergraduate Dental Students on Post Exposure Prophylaxis
|
||
Recruiting |
NCT05849168 -
High-Intensity Interval Training to Improve Symptoms of Deployment-Related Respiratory Disease
|
N/A | |
Completed |
NCT04879082 -
Identification Of Occupational Exposures In Patients With ILD
|
||
Recruiting |
NCT06193018 -
Ergonomic Effects of Using a Professional Passive Exoskeleton
|
||
Not yet recruiting |
NCT06188312 -
Occupational Hazards Among Workers of Superphosphate Fertilizer Factory
|