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Clinical Trial Details — Status: Recruiting

Administrative data

NCT number NCT04868695
Other study ID # ID 2020-00322
Secondary ID
Status Recruiting
Phase N/A
First received
Last updated
Start date April 1, 2021
Est. completion date March 1, 2025

Study information

Verified date May 2024
Source University of Zurich
Contact Michael B Soyka, MD
Phone 0432531460
Email rhinologie@usz.ch
Is FDA regulated No
Health authority
Study type Interventional

Clinical Trial Summary

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel. (B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.


Description:

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel. (B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.


Recruitment information / eligibility

Status Recruiting
Enrollment 99
Est. completion date March 1, 2025
Est. primary completion date March 1, 2025
Accepts healthy volunteers No
Gender All
Age group 18 Years to 65 Years
Eligibility Inclusion Criteria: - Symptomatic CRSwNP patients without improvement after conservative treatment for at least 6 months Extent of disease at least Davos Polyp Score = 4 points Age 18-65 years Signed consent Exclusion Criteria: - Previous sinunasal surgery High resolution paranasal sinus CT shows other pathology (e.g. mucocele) Incapable of judgement

Study Design


Related Conditions & MeSH terms


Intervention

Procedure:
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3

Locations

Country Name City State
Switzerland Zurich University Hospital Zurich

Sponsors (1)

Lead Sponsor Collaborator
University of Zurich

Country where clinical trial is conducted

Switzerland, 

Outcome

Type Measure Description Time frame Safety issue
Primary Nasal Polyp Score Nasal Polyps 12 months
See also
  Status Clinical Trial Phase
Completed NCT03379701 - Applications of Nanotechnology and Chemical Sensors for the Detection and Identification of Chronic Sinusitis Subtypes by Respiratory Samples N/A
Active, not recruiting NCT02997020 - Ivacaftor for Acquired CFTR Dysfunction in Chronic Rhinosinusitis (EDSPD Protocol)
Recruiting NCT05474924 - The Role of Budesonide Intrapolyp Injection in CRSwNP Phase 4