Subjective and Objective Outcome of ESS in CRSwNP

CRS Clinical Trial

Official title:

Subjective and Objective Outcom Eof Endoscopic Sinus Surgery in Patients With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps

Clinical Trial Details — Status: Recruiting

Administrative data

• NCT number: NCT04868695
• Other study ID #: ID 2020-00322
• Status: Recruiting
• Phase: N/A
• Start date: April 1, 2021
• Est. completion date: March 1, 2025

Study information

• Verified date: May 2024
• Source: University of Zurich
• Contact: Michael B Soyka, MD
• Phone: 0432531460
• Email: rhinologie[@]usz.ch
• Is FDA regulated: No
• Study type: Interventional

Clinical Trial Summary

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Description:

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Recruitment information / eligibility

• Status: Recruiting
• Enrollment: 99
• Est. completion date: March 1, 2025
• Est. primary completion date: March 1, 2025
• Accepts healthy volunteers: No
• Gender: All
• Age group: 18 Years to 65 Years

Eligibility

Inclusion Criteria:

• Symptomatic CRSwNP patients without improvement after conservative treatment for at least 6 months Extent of disease at least Davos Polyp Score = 4 points Age 18-65 years Signed consent

Exclusion Criteria:

• Previous sinunasal surgery High resolution paranasal sinus CT shows other pathology (e.g. mucocele) Incapable of judgement

Related Conditions & MeSH terms

• CRS

Intervention

Procedure:
• 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3

Locations

Country	Name	City	State
Switzerland	Zurich University Hospital	Zurich

Sponsors (1)

Lead Sponsor	Collaborator
University of Zurich

Country where clinical trial is conducted

Switzerland, 

Outcome

Type	Measure	Description	Time frame	Safety issue
Primary	Nasal Polyp Score	Nasal Polyps	12 months